В целях вовлечения в хозяйственный оборот результатов интеллектуальной деятельности ИМБ РАН, в рамках Федерального закона N 217-ФЗ от 02.08.2009 г. в ноябре 2009 г. было учреждено общество с ограниченной ответственностью «БИОЧИП-ИМБ» со 100%-ной долей участия в уставном капитале ИМБ РАН. В качестве вклада в уставный капитал было внесено неисключительное право использования в форме лицензионного договора 16-ти российских патентов, 1-го евразийского патента, 1-ой полезной модели и 1-ой программы для ЭВМ. Все вышеуказанные объекты интеллектуальной собственности защищают технологию трехмерных биологических микрочипов. В 2016 г. ООО «БИОЧИП-ИМБ» лицензировано еще 2 патента ИМБ РАН, закрывающие важнейшие аспекты молекулярной диагностики туберкулеза.
 |  |  |  |
| Компания обладает собственным производством тест-систем, включая производственный цех площадью около 150 кв.м. с чистым воздухом по классу D, контролируемыми давлением, влажностью и температурой. Цех оборудован новейшими приборами, в том числе оригинальными роботами, что позволяет изготавливать до трех тысяч биочипов в смену с контролем качества каждого изготовленного биочипа. Производство ООО «БИОЧИП-ИМБ» сертифицировано согласно международной системе менеджмента качества по стандарту ISO 13485, что является показателем конкурентоспособности компании и свидетельствует о том, что выпускаемая продукция соответствует международным нормам. |
ООО «БИОЧИП-ИМБ» было получено 10 регистрационных удостоверений Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, являющихся разрешительными документами для производства, коммерциализации и применения в медицинской практике тест-систем для диагностики in vitro и оборудования для анализа биочипов.
Регистрация и интерпретация результатов осуществляется в автоматическом режиме с использованием Универсального аппаратно-программного комплекса для анализа биочипов (УАПК). |
| В 2015 г. компанией выведен на рынок набор реагентов ТБ-ТЕСТ для обнаружения ДНК возбудителя туберкулеза, установления его генотипа с одновременной идентификацией 120 генетических детерминант устойчивости к рифампицину, изониазиду, фторхинолонам, аминогликозидам, капреомицину и этамбутолу. |
ООО «БИОЧИП-ИМБ» обеспечивает диагностическими средствами и оборудованием для анализа биочипов более 40 учреждений противотуберкулезной службы РФ федерального и областного значения, в том числе в рамках целевых закупок Министерства здравоохранения РФ и Департамента здравоохранения г. Москвы. Лабораториями биочип-диагностики туберкулеза оснащены 7 лабораторий Федеральной службы исполнения наказаний. Биочипы для определения возбудителя туберкулеза и выявления его лекарственно-устойчивых форм позволили сократить время анализа с 8-10 недель до нескольких часов и оперативно назначать адекватную терапию, спасая жизнь больных туберкулезом. Согласно расчетам, выполненным ФГУ «Центральный НИИ организации и информатизации здравоохранения» и утвержденным 30.04.2009 г. заместителем Министра здравоохранения и социального развития РФ В.И. Скворцовой, «…экономия бюджетных средств при внедрении технологии биочипов для диагностики туберкулеза и определения лекарственной чувствительности возбудителя составляет не менее 70 рублей на каждый вложенный рубль».
Учреждения противотуберкулезной службы РФ, бактериологические лаборатории ФСИН, где используется технология гидрогелевых биочипов для анализа лекарственной устойчивости возбудителя туберкулеза
Клиентами компании являются также негосударственные медицинские центры, специализирующиеся на проведении высокотехнологичной медицинской помощи - Центр молекулярной диагностики А.Х.Сабирова (г. Тюмень), Клинический центр клеточных технологий (г. Самара), ГУЗ Тюменской области "Многопрофильный клинический медицинский центр "Медицинский город", Медико-генетический центр "Жизнь" (г. Санкт-Петербург) и др. В 2016 г. ООО «БИОЧИП-ИМБ» заключен дистрибьюторский договор с ЗАО «КОРАЛ-МЕД» об исключительном праве реализации на территории Российской Федерации продукции, производимой ООО «БИОЧИП-ИМБ», для диагностики туберкулеза.
В 2016 г. ООО «БИОЧИП-ИМБ» проведена сертификации продукции в системе "НАНОСЕРТИФИКА", набору реагентов "ТБ-ТЕСТ" присвоен знак "Российская нанотехнологическая продукция".
В 2017 г. ООО “БИОЧИП-ИМБ» проведена модернизация производственных мощностей ООО «БИОЧИП-ИМБ» за счет собственных средств для подготовки к масштабному производству тест-системы «АЛЛЕРГО-БИОЧИП» на основе белковых гидрогелевых биочипов, разработанной в рамках Программы развития Института. Ожидается, что выпуск данной тест-системы станет первым в России и одним из первых в мире примером масштабного многопараметрического анализа аллерген-специфичных иммуноглобулинов на основе белковых микрочипов. Перспективы коммерциализации данной тест-системы представляются чрезвычайно благоприятными, что подтверждает заинтересованность в дистрибьюторстве этого продукта целого ряда ведущих компаний – ЗАО «БИОХИММАК», АО «Юнимед», АНО «АВТех».
За пятилетний период в учреждениях здравоохранения РФ и за рубежом (в Германии, Франции, Киргизии, Казахстане, Армении) проведено более 500 тысяч анализов с использованием тест-систем на основе биологических микрочипов. Продукция, выпускаемая ООО «БИОЧИП-ИМБ», отмечена многочисленными российскими и зарубежными наградами и дипломами.